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展信创业园注册医疗器械优势
来源: 作者: 发布时间:2010-06-12  
展信创业园注册医疗器械优势:
1
 资源优势:我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用,无须客户提供场地。
2
 办证优势:我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家。
3
 人缘优势:多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。
 
流程:
1、查名
2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
4、检查场地、人员及复核证件
5、 发证
注意事项:
1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容                            
5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项
 

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